Контрольная работа по фармацевтической химии: «Контрольная работа таблетированные лекарственные формы» заказ № 179424

При проработке рекомендуемой литературы следует выполнить сквозной  конспект (не более 15 страниц) и затем расчетное задание. Вариант расчетного задания, выполняемый студентом, соответствует его порядковому номеру в учебной группе. Отвечать на вопросы контрольного задания следует кратко, четко излагая материал. Излагая конспект, там, где необходимо, следует приводить химические формулы полимеров, растворителей, графики зависимостей, рисунки оборудования, ссылки на литературу и НД. Работа должна быть подписана студентом. ОТВЕТЬТЕ НА ВОПРОСЫ а) процессы и аппараты фармацевтического производства в технологии таблетированных лекарственных форм  1. дайте определение понятию Гранулирование. 2. перечислите и охарактеризуйте свойства материалов-объектов гранулирования (смачиваемость, адгезионные свойства и т.д.); 3. какова природа сил межчастичного сцепления в гранулах; 4. какие вспомогательные вещества используют для гранулирования; 5. Заполните таблицу Виды гранулирования и гранулирующие машины Вид гранулирования Конструкция гранулятора Особенности получения гранул и механизм гранулообразования Факторы, влияющие на качество гранул продавливание Валковые   Экструдеры   влажная   скатывание Барабанного типа   Тарельчатого типа   влажная   прессование и формование   Сухая   Влажная     в псевдоожиженном слое   Опишите как структура псевдоожиженного слоя (порозность, степень однородности, интенсивность перемешивания в плотной и разреженной зоне) влияет на рост гранул   6. . Для чего применяют гранулирование в фармацевтической технологии. 7. сформулируйте теоретические основы таблетирования в виде тезисов:  a. прессование порошков и гранулята, b. стадии прессования, c. зависимость уплотнения от давления прессования d. и др. 1. перечислите условия необходимые для осуществления прямого прессования; 2. приведите в сравнении краткие технологические схемы метода прямого и прессования с предварительной грануляцией; 3. заполните таблицу: показатели качества гранулята (таблетируемого материала) и методики их определения: Показатель качества Методика определения Прибор Физический смысл показателя гранулометрический состав       насыпная масса (объемная плотность)       влагосодержание       сыпучесть       прессуемость         4. для чего и с помощью каких ВВ осуществляют опудривание гранулята. 5. заполните таблицу: Таблеточные машины: ударные, ротационные. Показатель сравнения Ударные Ротационные Конструкционные особенности     Принцип работы     Механизм прессования     Преимущества     Недостатки       6. каким образом давление прессования влияет на терапевтическую эффективность таблеток (биофармацевтические аспекты). 7. перечислите цели нанесения покрытий на таблетки; 8. Покрытия, наносимые методом дражирования – характеристика, назначение a. достоинства и недостатки; b. технологические стадии дражирования (обкатка, тестовка, шлифовка,                 глянцовка, полировка) обдукторы c. вспомогательные вещества; d. биофармацевтические свойства. 9. Пленочные покрытия  - характеристика, назначение: a. типы пленочных покрытий и их свойства; b. достоинства и недостатки; c. ассортимент пленкообразователей, пластификаторы, растворители; d. технология нанесения пленочных покрытий, e. аппаратура f. биофармацевтические свойства. 10. Прессованные покрытия – характеристика, назначение a. достоинства и недостатки; b. технологическая схема c. оборудование и машины двойного прессования d. биофармацевтические свойства.   б) лекарственные формы  - таблетки 11. Таблетки. Определение. a. Характеристика. b. Классификации (по конструктивным признакам, по назначению и пути               применения, по способу получения, по форме – основные группы); 12. Тритурационные таблетки – отличительные особенности, технология             получения. 13. Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток. Группа ВВ наименование Свойства / механизм Биофармацевтическая роль наполнители лактоза       крахмал Механизм разрыхляющего действия     сахароза       глюкоза       натрия хлорид       кальция глицерофосфат       глицин     разрыхлители       склеивающие       пролонгаторы       красители       и т.д.       …         14. приведите технологические схемы получения таблеток тритурационных и прессованных (с возможными видами грануляции – сухая, влажная, псевдоожижения). 15. заполните таблицу Оценка качества таблеток: Показатель качества Нормируемые границы и физический смысл показателя Методика определения и контрольный прибор внешний вид     средняя масса и отклонения от нее     количественное содержание ЛВ     однородность дозирования     распадаемость     прочность     скорость растворения действующих веществ     микробиологическая чистота       16. заполните таблицу: Влияние фармацевтических факторов на кинетику высвобождения и всасывания лекарственного вещества из таблеток Фармацевтические факторы Усиливают / ускоряют Уменьшают/замедляют степень измельчения ЛВ     состав и количество ВВ     Технология: ….тип прессования     вид грануляции     тип покрытия     ….       17. Фасовка и упаковка таблеток. a. Виды упаковки таблетированных препаратов b. Материалы для упаковки таблеток c. Автоматы для фасовки и упаковки. d. Маркировка и хранение таблетированных препаратов. 18. Пути совершенствования, перспективы развития таблетированных форм.   Практическое задание Вариант 1 1. Для сравнения работы двух предприятий определить технологические выходы, технологические траты при производстве одного и того же продукта, если на первом предприятии работали с расходным коэффициентом 1,001, а на втором - 1,011.   2. Составить уравнение технико-экономического баланса, найти выход, трату, расходный коэффициент для получения готового продукта в целом и по отдельным стадиям, если количество исходных материалов 240 кг, после проведения первой стадии 237,5 кг, после второй — 234,2 кг, а масса готового продукта — 234 кг.   3. Рассчитать расходные нормы на сырье для получения 6 кг порошка для приготовления щелочно-солевого полоскания по прописи: натрия хлорида                   - 5 ч. натрия гидрокарбоната     - 10 ч. натрия тетрабората              - 15 ч. Расходный коэффициент - 1,080.     технология получения таблеток   Наименование анальгин, таблетки, 0,5 г Tabulettae analgini 0,5 Характеристика готового продукта описание: таблетки белого или со слегка заметным желтоватым оттенком цвета, без запаха; упаковка контурно-ячейковая таблетки по 0,5 г хранение: список Б, в защищенном от света месте; применение: при болях различного происхождения, лихорадочных состояниях, гриппе, ревматизме, хорее. Состав: Технологическая пропись К расх. = 1,0020 на 50 штук таблеток, г на 50 кг таблеток, г анальгина крахмала талька масса таблетки 0,5 0,004 0,014 0,518 анальгина крахмала талька 25,05 0,2004 0,7014 25,95   Технологическая стадия Технологическая операция Оборудование Контрольные точки производства, определяемые параметры и их значение Примечания   подготовка исходного сырья отвешивание весы Масса вещества   Размер частиц   однородность …   измельчение шаровая мельница       просеивание вибросито     получение гранулята                 Смешивание компонентов Червячно-лопастной смеситель Анализ гранулята: Фракционный (гранулометрический) состав; Насыпная (объемная) плотность; Сыпучесть и угол естественного откоса; Влажность; Прессуемость         Методики …                   Увлажнение анальгина 5% раствором крахмала         Влажное гранулирование   Гранулятор, сетка с диаметром отверстий 3-5 мм       Сушка гранулята Аппарат типа СП       Сухое гранулирование Гранулятор, сетка с диаметром отверстий 1-2 мм       Отсев от пыли вибросито       Опудривание гранулята тальком и оставшимся крахмалом       Получение таблеток Прессование РТМ Анализ готового продукта: Внешний вид Содержание действующего вещества Средняя масса таблеток Распадаемость Растворение действующего вещества Механическая прочность на истирание Методики: … Фасовка Стадии протекают одновременно … … …. Упаковка       … Маркировка