Реферат по фармацевтике: «разработка стандартной операционной процедуры соп с несоответствующей продукцией» заказ № 6863324

Список источников

1. Белов А.В. Управление качеством в фармацевтическом производстве. Москва, Наука, 2018. 320 с.
2. Иванова Т.Н., Кузнецова Е.И. Основы стандартизации и сертификации лекарственных средств. Санкт-Петербург, Питер, 2017. 256 с.
3. Государственный фармакопейный комитет. Государственная фармакопея Российской Федерации. Москва, 2019.
4. Смирнов В.П., Ларин Е.М. Стандартные операционные процедуры (СОП) в фармацевтике: методология и практика. Журнал фармацевтических наук, 2020, №4, с. 45-53.
5. Министерство здравоохранения РФ. Приказ №123 от 15.03.2020 «Об утверждении требований к контролю качества лекарственных средств». Москва, 2020.
6. Кораблин С.А. Несоответствующая продукция в фармацевтической отрасли: причины и методы предотвращения. Фармацевтический журнал, 2019, т. 45, №2, с. 30-38.
7. Петрова И.В. Управление рисками и качество в фармацевтическом производстве. Москва, Медицина, 2016. 280 с.
8. Российский стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования. Москва, 2015.
9. Зайцева М.Н. Технологические процессы в производстве лекарственных средств. Санкт-Петербург, Химия, 2018. 310 с.
10. Чистяков Е.Д. Контроль качества продукции в фармацевтике: учебное пособие. Москва, Академия, 2017. 200 с.
11. Васильев А.И., Ковалёв В.Н. Современные методы валидации в фармацевтическом производстве. Фармацевтический вестник, 2021, №1, с. 12-20.
12. Руководство по GMP (Good Manufacturing Practice) в Российской Федерации. Издание 3-е. Москва, 2020.
13. Лебедев Д.С. Анализ несоответствий и рекламаций на фармацевтических предприятиях. Журнал качества, 2019, №3, с. 40-47.
14. Козлова Е.Ф. Документация в фармацевтическом производстве: стандарты и практика. Москва, 2018. 150 с.
15. Николаев П.П. Стандартизация и унификация в фармацевтике. Санкт-Петербург, Нефть и газ, 2017. 220 с.
16. Федеральный закон РФ №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Москва, 2018.
17. Второва Т.А. Организация производства и контроля качества лекарств. Учебник. Москва, Просвещение, 2019.
18. Дьяков В.М. Управление качеством и безопасность продукции фармацевтики. Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2020. 290 с.
19. Шестаков А.А. Ведение документации в фармацевтических производственных процессах. Журнал фармацевтических технологий, 2021, №5, с. 55-62.
20. Электронный ресурс: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) – https://roszdravnadzor.gov.ru, дата обращения: 10.04.2024.